Statistisch adviseur
Publicatie
Publicatie datum
‘Australische medische schapenvacht’ ter preventie van decubitus: meta-analyse met individuele patiëntendata toont effectiviteit.
Mistiaen, P., Jolley, D.J., McGowan, S., Hickey, M.B., Spreeuwenberg, P., Francke, A.L. ‘Australische medische schapenvacht’ ter preventie van decubitus: meta-analyse met individuele patiëntendata toont effectiviteit. Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde: 2011, 155(18), p. A 3034.
Lees online
Doel
De effectiviteit onderzoeken van de ‘Australische medische schapenvacht’ (AMS) als preventie voor stuitdecubitus op basis van de gecombineerde data uit 3 eerder gepubliceerde trials.
Opzet
Meta-analyse van gerandomiseerde klinische trials (RCT’s).
Methode
De effectiviteit van deze speciaal bewerkte schapenvacht van het merinoschaap werd onderzocht in 3 RCT’s: 2 bij Australische ziekenhuispatiënten en 1 bij Nederlandse verpleeghuispatiënten. In alle 3 de trials waren de patiënten gerandomiseerd in 2 groepen: een controlegroep, die de gebruikelijke zorg ontving en een interventiegroep die naast de gebruikelijke zorg minimaal 1 AMS onder de stuit gelegd kreeg in bed. De totale gecombineerde onderzoekspopulatie bestond uit 1281 patiënten van 11 instellingen met 45 verpleegafdelingen. De data van de 3 trials werden op 2 manieren gecombineerd en geanalyseerd: (a) met conventionele meta-analyse op basis van de gepubliceerde effectgrootten en (b) met multilevel logistische-regressieanalyse van de gecombineerde individuele patiëntendata zowel voor elke trial afzonderlijk, als voor de gecombineerde dataset. De primaire uitkomstmaat was de incidentie van stuitdecubitus.
Resultaten
De incidentie van stuitdecubitus was 12,2% in de controlegroep versus 5,4% in de interventiegroep. De oddsratio bedroeg 0,37 (95%-BI: 0,17-0,77) in de conventionele meta-analyse en 0,35 (95%-BI: 0,23-0,55) in de multilevel logistische-regressieanalyse met de gecombineerde individuele patiëntendata. Conclusie: De beide analysemethoden bevestigen dat de AMS effectief is om stuitdecubitus te voorkomen. Het betrouwbaarheidsinterval in de multilevel logistische- regressieanalyse met individuele patiëntendata was bijna 50% kleiner dan in de conventionele meta-analyse en gaf een betrouwbaarder beeld van het werkelijk effect.
De effectiviteit onderzoeken van de ‘Australische medische schapenvacht’ (AMS) als preventie voor stuitdecubitus op basis van de gecombineerde data uit 3 eerder gepubliceerde trials.
Opzet
Meta-analyse van gerandomiseerde klinische trials (RCT’s).
Methode
De effectiviteit van deze speciaal bewerkte schapenvacht van het merinoschaap werd onderzocht in 3 RCT’s: 2 bij Australische ziekenhuispatiënten en 1 bij Nederlandse verpleeghuispatiënten. In alle 3 de trials waren de patiënten gerandomiseerd in 2 groepen: een controlegroep, die de gebruikelijke zorg ontving en een interventiegroep die naast de gebruikelijke zorg minimaal 1 AMS onder de stuit gelegd kreeg in bed. De totale gecombineerde onderzoekspopulatie bestond uit 1281 patiënten van 11 instellingen met 45 verpleegafdelingen. De data van de 3 trials werden op 2 manieren gecombineerd en geanalyseerd: (a) met conventionele meta-analyse op basis van de gepubliceerde effectgrootten en (b) met multilevel logistische-regressieanalyse van de gecombineerde individuele patiëntendata zowel voor elke trial afzonderlijk, als voor de gecombineerde dataset. De primaire uitkomstmaat was de incidentie van stuitdecubitus.
Resultaten
De incidentie van stuitdecubitus was 12,2% in de controlegroep versus 5,4% in de interventiegroep. De oddsratio bedroeg 0,37 (95%-BI: 0,17-0,77) in de conventionele meta-analyse en 0,35 (95%-BI: 0,23-0,55) in de multilevel logistische-regressieanalyse met de gecombineerde individuele patiëntendata. Conclusie: De beide analysemethoden bevestigen dat de AMS effectief is om stuitdecubitus te voorkomen. Het betrouwbaarheidsinterval in de multilevel logistische- regressieanalyse met individuele patiëntendata was bijna 50% kleiner dan in de conventionele meta-analyse en gaf een betrouwbaarder beeld van het werkelijk effect.
Objective
To assess the effectiveness of the Australian Medical Sheepskin (AMS) on the prevention of sacral pressure ulcers based on combined data from 3 previously published trials.
Design
Meta-analysis of randomised clinical trials (RCTs).
Method
The effectiveness of these specially treated sheepskins from the Merino sheep was studied in three RCT's (2 involving Australian hospital patients and 1 involving Dutch nursing-home patients). In all 3 trials patients were randomized to 1 of 2 groups: a control group, who received standard care, and an intervention group, who, in addition to standard care, had at least one AMS placed under the sacral area when in bed. The total research population consisted of 1,281 patients from 11 institutions with 45 nursing wards. Data from the 3 RCT's were pooled and analysed: (a) with conventional meta-analysis based on the published effect sizes and (b) with multilevel logistic regression analysis based on the combined individual patient data for each trial separately and for the combined dataset. The primary outcome measure was the incidence of sacral pressure ulcers.
Results
The incidence of sacral pressure ulcers was 12.2% in the control group versus 5.4% in the intervention group. The odds-ratio was 0.37 (95% CI: 0.17-0.77) with conventional meta-analysis, and 0.35 (95% CI: 0.23-0.55) with multilevel logistic regression analysis on the combined individual patient data. CONCLUSION: Both analysis methods confirm that the AMS is effective in preventing sacral pressure ulcers. The confidence interval in the multilevel logistic regression analysis on individual patient data was almost 50% smaller than in the conventional meta-analysis, and gave a more reliable picture of the actual effect.
To assess the effectiveness of the Australian Medical Sheepskin (AMS) on the prevention of sacral pressure ulcers based on combined data from 3 previously published trials.
Design
Meta-analysis of randomised clinical trials (RCTs).
Method
The effectiveness of these specially treated sheepskins from the Merino sheep was studied in three RCT's (2 involving Australian hospital patients and 1 involving Dutch nursing-home patients). In all 3 trials patients were randomized to 1 of 2 groups: a control group, who received standard care, and an intervention group, who, in addition to standard care, had at least one AMS placed under the sacral area when in bed. The total research population consisted of 1,281 patients from 11 institutions with 45 nursing wards. Data from the 3 RCT's were pooled and analysed: (a) with conventional meta-analysis based on the published effect sizes and (b) with multilevel logistic regression analysis based on the combined individual patient data for each trial separately and for the combined dataset. The primary outcome measure was the incidence of sacral pressure ulcers.
Results
The incidence of sacral pressure ulcers was 12.2% in the control group versus 5.4% in the intervention group. The odds-ratio was 0.37 (95% CI: 0.17-0.77) with conventional meta-analysis, and 0.35 (95% CI: 0.23-0.55) with multilevel logistic regression analysis on the combined individual patient data. CONCLUSION: Both analysis methods confirm that the AMS is effective in preventing sacral pressure ulcers. The confidence interval in the multilevel logistic regression analysis on individual patient data was almost 50% smaller than in the conventional meta-analysis, and gave a more reliable picture of the actual effect.
