Publicatie

Publicatie datum
Safe use of medical devices in Dutch hospitals.
Porte, P.J. Safe use of medical devices in Dutch hospitals.: , 2019.
Download de PDF
Het bewustzijn voor patiëntveiligheid is sinds de jaren negentig toegenomen, nadat onderzoek
het belang hiervan in ziekenhuizen benadrukte. De aandacht voor patiëntveiligheid neemt ook toe in relatie tot medische hulpmiddelen, een gebied dat snel ontwikkelt en verandert. Deze groeiende aandacht is zowel zichtbaar op Europees als op nationaal niveau. De Nederlandse regelgeving, die is uitgewerkt in het ‘Convenant Veilige toepassing van medische technologie’
beschrijft de richtlijnen waaraan ziekenhuizen moeten voldoen. De richtlijnen in dit convenant
beschrijven de veilige implementatie, het gebruik en het afvoeren van medische hulpmiddelen.
Eén van deze richtlijnen is de verplichting dat alle medewerkers bekwaam moeten zijn voordat
ze een medische technologie mogen toepassen. Deze richtlijn bestaat omdat de oorzaak van
AMDE’s (Adverse Medical Device Events, zorggerelateerde schade gerelateerd aan medische hulpmiddelen) in 70 tot 87% wordt geclassificeerd als menselijke fout. Uit onderzoek blijkt echter dat AMDE’s vaak meerdere oorzaken hebben.
In dit proefschrift richten we ons op de Nederlandse context waarin regelgeving rondom
medische technologie in 2011 werd uitgebreid met de implementatie van de ‘Convenant Veilige toepassing van medische technologie’. Het doel van dit proefschrift is om het veilig gebruik van medische hulpmiddelen te onderzoeken en te kijken welke verbetermaatregelen mogelijk zijn voor het veilig gebruik van medische hulpmiddelen. Dit wordt gedaan door de volgende twee onderzoeksvragen te beantwoorden.
1) In hoeverre wordt de veiligheid van patiënten in Nederland op dit moment bedreigd door
medische hulpmiddelen en wat zijn mogelijke oplossingen om het veilige gebruik van medische hulpmiddelen te verbeteren?
2) Hoe passen Nederlandse ziekenhuizen bekwaamheidstoetsen toe om het veilig gebruik
van medische hulpmiddelen te verbeteren en hoe staat het gezondheidszorgpersoneel tegenover bekwaamheidstoetsen?